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矽橡膠醫療制品
  • 矽橡膠醫療制品
    • 産品名稱:矽橡膠醫療制品
    • 産品編号:01
    • 規 格:
    • 用 途:矽橡膠喉罩
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  • 詳細信息
  • 喉罩在近30餘年來氣道(dào)裝置中最重要的發(fā)明,說(shuō)道(dào)喉罩,不得不能(néng)提起(qǐ)其發(fā)明者,英國(guó)皇家倫敦醫院(Royal London Hospital)麻醉醫生 Archie Brain博士。Brain 1942年出生于日本,當時(shí)太平洋戰争爆發(fā),因爲父親是英國(guó)駐神戶領事(shì)而全家遭日方扣押,後(hòu)經(jīng)國(guó)際紅十字組織營救才得以回國(guó)。學(xué)生時(shí)期的Brain對(duì)物理很感興趣,語言方面(miàn)也很有天賦。1970年畢業于St Bartholomew醫學(xué)院後(hòu)接受麻醉培訓,後(hòu)再荷蘭一家醫院工作并擔任主任,後(hòu)又在前往塞舌爾工作,期間遇到兩(liǎng)例困難氣道(dào)的經(jīng)曆使他萌生了改善通氣方法的念頭。

      年輕時(shí)期的Brain


    1980年Brain回到英國(guó)皇家倫敦醫院(Royal London Hospital)工作,當時(shí)Brain的興趣點很廣泛:到1981年,從輔助靜脈穿刺術、環狀軟骨加壓設備到預防褥瘡床林林總總已經(jīng)由了12項發(fā)明專利。

    Brain工作過(guò)的醫院


    一次偶然的講座Brain聽到美國(guó)麻醉醫生Lucien Morris講到當時(shí)氣管插管的種(zhǒng)種(zhǒng)問題并且氣道(dào)管理需要調整方向(xiàng)。結合自己在塞舌爾困難氣道(dào)的經(jīng)曆,他開(kāi)始尋找一種(zhǒng)合适的氣道(dào)管理方案。

    1981年初,Brain從倫敦喉科學(xué)研究所得到了屍體标本,開(kāi)始嘗試著(zhe)用石膏灌注制作喉部空間模型。他當時(shí)的部分日常臨床工作時(shí)爲口腔門診的病人麻醉,最常用的就(jiù)是通過(guò)鼻罩給予揮發(fā)性的麻醉藥物。如下圖所示:



    當時(shí)普遍應用的爲“Goldman Nasal Mask”,在那個時(shí)期鼻罩貼近面(miàn)部的橡膠套囊部分爲了清洗方便是可以取下來的。


    當年6月,Brain在一次口腔手術的麻醉後(hòu)休息時(shí)候擺弄鼻罩的套囊,突然按現在的話說(shuō)是Brain“腦洞大開(kāi)”:將(jiāng)鼻罩的套囊拉伸後(hòu)竟然與先前制作的喉部石膏模型的大小和形狀十分接近。


      随後(hòu)Brain將(jiāng)鼻罩的套囊帶回解剖室,觀察它是否能(néng)不能(néng)與喉部吻合,很幸運,“套囊的兩(liǎng)側正好(hǎo)進(jìn)入梨狀窩,遠端和聲門後(hòu)方的下咽部一緻”。也就(jiù)是這(zhè)天,“鼻罩”進(jìn)行了華麗的轉身,被Brain命名爲“喉罩”。下圖爲Brain日記中爲喉罩繪制的草圖。


    Brain設法將(jiāng)氣管導管和鼻罩的套囊連接起(qǐ)來(聽起(qǐ)來很簡單不是)。于是第一個喉罩就(jiù)問世了。現存于英國(guó)Berkshire Medical Museum。


    Brain尋找著(zhe)將(jiāng)喉罩實際應用的機會(huì),不論去哪他都(dōu)把制作的喉罩防止自己的汽車裡(lǐ)。終于在八月的一天在Wliliam Harvery 醫院應用喉罩爲一名40歲的男性實施了手術麻醉并取得了成(chéng)功。

    在發(fā)明喉罩後(hòu)的一年裡(lǐ),Brain利用Goldman鼻罩的套囊制作了70個喉罩。随後(hòu)Brain應用喉罩對(duì)23位患者建立氣道(dào)管理,結果表明與氣管插管相比,沒(méi)有出現氣道(dào)的緊急情況,都(dōu)能(néng)夠很好(hǎo)的通氣。期間爲了證明喉罩舒适性自己在利多卡因的表明麻醉下給自己置入了喉罩。


    遺憾的是當年Brain置入喉罩的照片已經(jīng)遺失,下圖是由Prasanna博士複原的當時(shí)的圖片。


    Brain將(jiāng)23例研究結果寫成(chéng)文章“喉罩—氣道(dào)管理的新概念”投往《British Journal of Anaethesia》。這(zhè)是出現了在現在令人驚訝的一幕:這(zhè)篇裡(lǐ)具有程碑意義文章在第一次投稿時(shí)竟然被拒稿了!幾經(jīng)周折文章最終于1983年8月還(hái)是發(fā)表在該刊上。


    文章發(fā)表以後(hòu)并沒(méi)有引起(qǐ)太多的反響,在當時(shí)已經(jīng)是氣管插管主宰麻醉界的時(shí)代沒(méi)有多少人能(néng)夠接受喉罩的有效性和安全性。Brain清楚的意識到,隻有靠自己進(jìn)一步的改善喉罩。受限于Goldman鼻罩的套囊的偏硬的橡膠材質,以及他已經(jīng)用完了手頭所有的鼻罩,而該鼻罩也不再生産。Brain決定用液态乳膠來重新制作喉罩。還(hái)是應用石膏模型來制作乳膠喉罩。


    各種(zhǒng)工具都(dōu)應用上了,下圖爲給喉罩塑性用的湯勺。


    下圖爲Brain在狹小的工作室中制作喉罩。


    在此期間,更有一段小插曲:當時(shí)Brain租住在護士宿舍的一件房間裡(lǐ),一天收到一個通知要立刻到舍監辦公室,那位嚴肅的女士十分懷疑Brain制作晾曬在房外成(chéng)串的乳膠喉罩是“成(chéng)人用品”,所幸經(jīng)Brain反複解釋才得以免遭驅逐。即便是在喉罩正式上市以後(hòu),因爲粉紅的顔色和外形被某宗教團體的詛咒爲“邪惡”的産品,并詛咒Brain該遭“天譴”。


    盡管如此,爲了更好(hǎo)的改進(jìn)喉罩的密閉性和易用性,Brain前後(hòu)制作了85個不同的乳膠喉罩。


     
      雖然乳膠喉罩較之前的
    Glodman套囊喉罩改進(jìn)不少,但應用起(qǐ)來還(hái)有不足之處:套囊壁的薄厚不均,表面(miàn)不夠光滑。所以Brain又開(kāi)始尋找新的密閉性好(hǎo)和光滑度高材料。于是矽膠進(jìn)入了Brain的視線,當時(shí)鄧祿普公司(也就(jiù)是著名的生産輪胎的公司)應用矽膠做飛機艙門的封閉物,正好(hǎo)鄧祿普有一個小的醫用材料部門,Brain找到鄧祿普尋求合作,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的試制,被命名爲鄧祿普矽膠喉罩的于1986年問世。如下所示,外觀和已經(jīng)和我們現在使用的經(jīng)典喉罩十分接近了。


     自1981年第一個Glodman套囊喉罩開(kāi)始,到1986Brain使用各種(zhǒng)喉罩已經(jīng)爲上千人成(chéng)功的實施了麻醉。

    但事(shì)情并非總是一帆風順,一開(kāi)始,竟然沒(méi)有公司願意將(jiāng)喉罩投入生産,認爲生産喉罩的利潤太少,連像鄧祿普這(zhè)樣的橡膠巨頭也缺少爲喉罩建立一家工廠的熱情。


    一個平安無事(shì)夜班之夜,Brain做了一個離奇的夢:成(chéng)群的士兵正在他曾經(jīng)工作過(guò)的塞舌爾群島登陸。醒來之後(hòu)他回想起(qǐ)在塞舌爾有一家小的塑料工廠。事(shì)不宜遲,Brain趕赴塞舌爾,不久就(jiù)結識了一位卓有遠見的企業家CooperCooper雖然沒(méi)有任何的醫學(xué)背景,但對(duì)Brain非常信任,在此後(hòu)的歲月裡(lǐ),二人一直都(dōu)是很好(hǎo)的搭檔。


    Cooper的支持下,印度的Bivona公司願意批量制造喉罩,1987年,喉罩從Brain的手工作坊走到工業生産線上,1988年,喉罩在英國(guó)正式上市,一開(kāi)始由一家奶嘴公司作爲代理。

    回顧一下從Goldman喉罩、乳膠喉罩、鄧祿普矽膠喉罩到工業量産的喉罩,Brian越走越順利。


    并且英國(guó)著名的麻醉學(xué)家Nunn使用Brain提供的喉罩進(jìn)行了獨立的臨床實驗,并于1989將(jiāng)結果發(fā)表在《Anaetheisa》上,著(zhe)重介紹了喉罩優點。這(zhè)位喉罩的推廣起(qǐ)到不可估量的作用。此後(hòu)越來越多的英國(guó)麻醉醫生接受并開(kāi)始使用喉罩。


    此在大西洋的美國(guó)同行業開(kāi)始注意到喉罩,最初的喉罩竟然是經(jīng)過(guò)走私夾帶進(jìn)入美國(guó)的,由于FDA法規,喉罩必須在美國(guó)經(jīng)過(guò)驗證後(hòu)才能(néng)在美國(guó)上市,這(zhè)引起(qǐ)美國(guó)麻醉界極大的不滿:在《Anesthesiology News》發(fā)文抨擊FDA的作法。如人所願,喉罩在最終于1991年通過(guò)了FDA的驗證。

    自此,喉罩開(kāi)始開(kāi)始更廣泛地應用,爲上億人的手術提供服務。



    注:

    本文内容參考自:Joseph R.Brimacombe著《喉罩麻醉原理與實踐》(嶽雲、田鳴、左明章主譯)


标簽:矽橡膠喉罩

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